[주간시사매거진=고천주 기자]미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 ‘초저온 냉동고가 아닌 '일반 냉동고'에 2주간 보관하는 것을 허가했다.
FDA는 25일 성명 내고 냉동된 화이자 백신 원액을 ‘영하 25에서 영하 15도 사이’에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다고 밝혔다.
이에 화이자의 코로나19 백신은 일반 약국 표준 냉동고에 보관할 수 있게 됐다. 당초 FDA는 화이자 백신 원액 보관·배송 온도와 기간을 '영하 80도에서 영하 60도 사이 극저온에서 병에 부착된 유통기한(최대 6개월)까지'로만 허가했다.
앞서 화이자 측은 신규 자료를 제출해 냉동된 코로나19 백신을 영하 25도에서 영하 15도 사이에서 2주간 보관해도 안전하다는 점을 입증했다.
이에 따라 초저온 냉동고에만 보관해야 하던 기존 상황보다 기준이 낮아지면서 백신 운송 부담이 경감될 것으로 보인다. 백신 접종 현장의 초저온 저장 장비 조달 부담이 줄어들기 때문이다. 이는 더 많은 곳에서 접종할 수 있도록 도울 것으로 보인다.
이번에 허가된 보관·배송 온도는 ‘접종을 위해 해동된 백신’과 ‘접종을 위해 해동되고 식염수와 희석된 백신’ 등에는 적용되지 않는다. 해동되거나 희석된 백신은 냉장온도에서 각각 5일과 6시간만 보관할 수 있다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “화이자 백신 원액을 더 유연한 조건에서 배송·보관해 극저온 보관장비에 대한 부담을 덜고 더 많은 곳에서 접종이 가능하게 될 것”이라고 말했다.
