미 FDA, 램데시비르 정식 사용 승인... “효과엔 논란”
미 FDA, 램데시비르 정식 사용 승인... “효과엔 논란”
  • 고천주 기자
  • 승인 2020.10.23 09:55
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의료진이 1일 오후 서울 중구 국립중앙의료원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 램데시비르를 정리하고 있다. 질병관리본부는 이날부터 램데시비르의 국내 공급을 시작한다고 밝혔다.ⓒ뉴시스
의료진이 1일 오후 서울 중구 국립중앙의료원에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 램데시비르를 정리하고 있다. 질병관리본부는 이날부터 램데시비르의 국내 공급을 시작한다고 밝혔다.ⓒ뉴시스

 

[주간시사매거진=고천주 기자]미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르가 미 보건당국의 정식 사용 승인을 받았다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료제로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.

22일(현지시간) 로이터통신과 경제매체 CNBC방송 등에 따르면 미 식품의약국(FDA)은 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다. 지난 5월 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 지 5개월 만이다.

렘데시비르는 정맥 주사 약물로 일부 입원한 코로나19 환자들의 회복 시간을 단축하는데 도움을 준 것으로 나타났다. 10월 초 코로나19 확진 판정을 받은 도널드 트럼프 미국 대통령도 치료 시 렘데시비르를 투약받았다.

대니얼 오데이 길리어드 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌 보건 위기의 해법을 찾는 데 도움을 주기 위해 끊임없이 노력했다"며 "1년도 안 돼 미국에서 이 약을 필요로 하는 모든 환자에게 사용 가능하다는 FDA 승인을 얻게 된 것은 놀라운 사실"이라고 말했다.

길리어드에 따르면 렘데시비르는 코로나19로 입원한 환자 중 12세 이상에게 사용되며 병원 내 진료가 가능한 환경에서만 제공된다.

현재 베클루리라는 브랜드로 사용되는 렘데시비르는 보통 5일에 거쳐 투약된다. 치료 비용은 정부·해외 보험 가입자의 경우 2340달러(약 265만원), 민간 보험가입자의 경우 3120달러다(약 354만원). 길리어드는 연말까지 렘데시비르 200만개의 치료 과정에 사용될 수 있는 양을 생산할 계획이다.

다만 세계보건기구(WHO) 연구 결과에서는 렘데시비르가 환자의 입원 기간을 줄이거나 사망률을 낮추지 못한 것은 물론 경증 환자에 대해서는 별다른 효험이 없다는 지적도 나오고 있어 치료 효과를 둘러싼 논란이 일었다.

23일 세계 통계사이트 월드오미터에 따르면 전 세계 코로나19 감염자는 약 4194만명이다. 미국은 약 865만명, 신규 확진자 수는 6만 7492명으로 전 세계에서 가장 많다.


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